Bakterial endotoksin testi (BET) ko'pgina zamonaviy laboratoriyalarda nazorat ostida bo'lgan sharoitlarda amalga oshiriladi, bu shovqinni oldini olish uchun muhim omil hisoblanadi.
Muvofiqaseptik texnikastandartlarni tayyorlash va suyultirish va namunalar bilan ishlashda muhim ahamiyatga ega.Kiyinishoddiy laboratoriya shaxsiy himoya vositalaridan tashqarida mashq qilish (PPE) talablar, agar sinovdan o'tayotgan mahsulot zaharliligi yoki yuqumliligi sababli maxsus tahlilchilarning xavfsizlik qoidalarini talab qilmasa, tashvishlantirmaydi.Qo'lqoplarTALCsiz bo'lishi kerak, chunki TALC sezilarli darajada endotoksinlarni o'z ichiga olishi mumkin.Plastinka o'quvchilari, suv hammomlari va quruq issiqlik bloklariNamuna inkubatsiyasi uchun laboratoriya skameykasida isitish, ventilyatsiya va konditsioner (HVAC) kanallari, sezilarli tebranish va sinov natijalariga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan laboratoriya trafigidan uzoqda bo'lishi kerak.Namuna saqlash muddati va shartlariAgar kerak bo'lsa, aniq sinov natijalari malakali vaqt ichida yaratilishini ta'minlash uchun aniqlanishi va keyinchalik hujjatlashtirilishi kerak.
Misol uchun, agar laboratoriya In'ektsiya uchun suv (WFI) yoki jarayonda namuna olsa, uni muzlatgichda saqlash kerakmi yoki xona haroratida va qancha vaqt davomida qolishi mumkin?Sinovdan oldin, to'g'ridan-to'g'ri sinov yoki keyingi suyultirish uchun sinov alikot(lar)ini olishdan oldin birlamchi namuna konteyner(lari)ni yetarlicha aralashtirish tavsiya etiladi.
Bioendo bakterial endotoksin testi, tajribalar shu jumladangel ivishi usuliendotoksin testi tahlili vakantitativ endotoksin testi, gel pıhtı usuli endotoksin sinov tahlili sifatli endotoksinni aniqlashdir, bu tajriba sarf materiallarini depirogenatsiyani qayta ishlashni talab qiladi, masalan, endotoksinsiz reaktsiya naychalari, suyultirish naychalari va pirojensiz maslahatlar;kantitativ endotoksinni aniqlashda kinetik xromogen endotoksin testi, kinetik turbidimetrik endotoksin testi mavjud, bu tajriba sarf materiallari endotoksinlarning yuqori darajasiga nisbatan kamroq javob berishini talab qiladi.0,005EU/ml(0,001EU/ml), masalan, endotoksinsiz naychalar, pirojensiz uchlari va pirojensiz mikroplastinkalar, hatto pirojensiz rezervuar.Aytgancha, agar namunalar ishlov berilsa, konteyner endotoksinsiz namunali shisha bo'lishi kerak.
Endotoksinni sinashda aralashuv turli manbalardan, masalan, namuna matritsasi komponentlari, sinov reagentlari yoki uskunalardan kelib chiqishi mumkin.
Tajriba aralashuvining oldini olish uchun quyidagi choralarni ko'rish mumkin:
1. Namuna tayyorlash: endotoksinni aniq tekshirish uchun namunani to'g'ri tayyorlash juda muhimdir.
Namuna matritsasi endotoksin tahlili bilan muvofiqligini ta'minlash uchun to'liq sinovdan o'tkazilishi va optimallashtirilgan bo'lishi kerak.
Xususan, lipidlar va oqsillar kabi aralashuvchi moddalar filtrlash yoki santrifüjlash kabi tegishli usullar yordamida olib tashlanishi yoki minimallashtirilishi kerak.
2. Ijobiy va manfiy nazorat: interferensiyani kuzatish uchun tahlilga ijobiy va salbiy boshqaruv elementlarini kiritish zarur.
Ijobiy boshqaruvlar testning funksionalligini tasdiqlaydi, salbiy nazorat esa tahlil komponentlaridan har qanday ifloslanish yoki shovqinni aniqlaydi.
3. Sifat nazorati: sifat nazorati tahlilda ishlatiladigan barcha reagentlar, jihozlar va suvda amalga oshirilishi kerak.
Bu reagentlarning endotoksin bilan ifloslanishidan xoli bo'lishini va to'g'ri ishlashini ta'minlaydi.
4. Standartlashtirish: Tahlil barcha natijalarni solishtirish va takrorlash mumkin bo'lishini ta'minlash uchun standartlashtirilgan bo'lishi kerak.
Bu tahlilni kalibrlash uchun standart egri chiziqdan foydalanishni va namunani tayyorlash, inkubatsiya qilish va aniqlash uchun standartlashtirilgan usullardan foydalanishni o'z ichiga oladi.
5. Validatsiya: Tahlil o'ziga xos, sezgir va ishonchli ekanligini ta'minlash uchun tasdiqlanishi kerak.
Bu tahlilning to'g'riligi va aniqligini aniqlash uchun bir qator namunalarni, shu jumladan endotoksini borligi ma'lum bo'lganlarni sinab ko'rishni o'z ichiga oladi.
Ushbu choralarga rioya qilish orqali shovqinni minimallashtirish va endotoksinni aniq tekshirishga erishish mumkin.
Yuborilgan vaqt: 01-dekabr 2022-yil
