Rekombinant omil C (rFC) tahlilibakterial endotoksinlarni aniqlash uchun keng qo'llaniladigan usul bo'lib, lipopolisakkaridlar (LPS) deb ham ataladi, endotoksinlar gram-manfiy bakteriyalarning tashqi membranasining tarkibiy qismi bo'lib, hayvonlarda, shu jumladan odamlarda kuchli yallig'lanish reaktsiyasini keltirib chiqarishi mumkin.rFC tahlili taqa qisqichbaqasi qonida tabiiy ravishda topilgan va ivish yo'lida ishtirok etadigan ferment bo'lgan C omilining genetik jihatdan yaratilgan shaklidan foydalanishga asoslangan.rFC tahlilida rekombinant C omili endotoksinlar mavjudligini o'lchash yo'li bilan aniqlash uchun ishlatiladi.Endotoksinni aniqlashning an'anaviy usullari, masalan, taqa qisqichbaqasi qonidan foydalanadigan Limulus amebocyte lysate (LAL) tahlili bilan solishtirganda, rFC tahlili hayvonlardan olingan reagentlardan foydalanishga tayanmasligi sababli ko'proq standartlashtirilgan va takrorlanishi mumkin deb hisoblanadi.rFC tahlili, shuningdek, ekologik jihatdan qulayroq va barqarordir, chunki u endotoksinni aniqlashda taqa qisqichbaqalarini yig'ish va ulardan foydalanishga bo'lgan ehtiyojni kamaytiradi.
rFC tahlili farmatsevtika va tibbiy asboblar sifatini nazorat qilish sinovlarida foydalanish uchun Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopeyasi (USP), Evropa Farmakopeyasi (EP) va Xitoy Farmakopeyasi (CP) kabi tartibga soluvchi organlar tomonidan tasdiqlangan.
Rekombinant omil c tahlilining afzalliklari
Rekombinant omil C (rFC) tahlili endotoksinlarni aniqlashning an'anaviy usullariga nisbatan bir qator afzalliklarga ega, masalan, Limulus Amebocyte Lisate (LAL) tahlili.rFC tahlilining ba'zi afzalliklari quyidagilardan iborat:
1. Standartlashtirish: rFC tahlili rekombinant DNK texnologiyasi bo'lib, aniqlash reagenti sifatida bitta, aniqlangan oqsildan foydalanadi.Bu ot taqasi qisqichbaqasi qonidan olingan oqsillarning murakkab aralashmasidan foydalanishga asoslangan LAL tahliliga nisbatan tahlilni yanada standartlashtirilgan va o'zgaruvchanlikka kamroq moyil qiladi.
2. Reproduktivlik: rFC tahlili yuqori darajadagi takrorlanuvchanlikka ega, chunki u aniqlovchi reagent sifatida bitta, aniqlangan oqsildan foydalanadi.Bu hatto turli partiyalar va ko'plab reagentlarda ham izchil natijalarga erishish imkonini beradi.
3. Hayvonlardan foydalanishning kamayishi: rFC tahlili endotoksinlarni aniqlashning ekologik jihatdan qulay va barqaror usuli hisoblanadi, chunki u jonli yoki qurbonlik qilingan hayvonlardan, masalan, taqa qisqichbaqalaridan foydalanishni talab qilmaydi.
4. Tejamkorlik: rFC tahlili odatda LAL tahliliga qaraganda ancha tejamkor, chunki jonli hayvonlarga bo'lgan ehtiyoj kamayganligi va tahlilning yanada standartlashtirilgan tabiati.
5. Barqarorlik: rFC tahlili mustahkam va keng ko'lamli dasturlarda, jumladan, farmatsevtika, tibbiy asboblar va endotoksinlarni o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan boshqa mahsulotlarning sifat nazorati sinovlarida qo'llanilishi mumkin.
6. Normativ tasdiqlash: rFC tahlili farmatsevtika va tibbiy asboblar sifatini nazorat qilish sinovlarida foydalanish uchun Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasi (USP), Evropa Farmakopeyasi (EP) va Xitoy Farmakopeyasi (CP) kabi tartibga soluvchi organlar tomonidan tasdiqlangan.Bu tahlilning ishonchliligi va aniqligiga yuqori darajadagi ishonchni ta'minlaydi.
Turli xil talablarni qondirish uchun Bioendo shuningdek, an'anaviy usulda gel pıhtısının endotoksin sinovi to'plamini, tezkor gel pıhtılarını tahlil qilish to'plamini, kantitativ endotoksin sinov to'plamini ishlab chiqaradi va ta'minlaydi.kinetik turbidimetrik endotoksin sinovlari to'plamivakinetik xromogen endotoksin testi to'plami”.
Yuborilgan vaqt: 2023-yil 19-fevral
