Endotoksinlar testi nima?

Endotoksinlar testi nima?

Endotoksinlar gram-manfiy bakteriyalarning tashqi membranasining ko'p qismini tashkil etuvchi lipopolisakkaridlar majmuasining bir qismi bo'lgan hidrofobik molekulalardir.Ular bakteriyalar nobud bo'lganda va ularning tashqi membranalari parchalanganda chiqariladi.Endotoksinlar pirojenik reaktsiyaning asosiy ishtirokchilari hisoblanadi.Pirogenlar bilan ifloslangan parenteral mahsulotlar isitmaning rivojlanishiga, yallig'lanish reaktsiyasining paydo bo'lishiga, shokga, organlar etishmovchiligiga va odamlarda o'limga olib kelishi mumkin.

Endotoksinlar testi gram-manfiy bakteriyalardan endotoksinlarni aniqlash yoki miqdorini aniqlash uchun sinovdir.

Quyonlar birinchi navbatda farmatsevtika mahsulotlarida endotoksinlarni aniqlash va miqdorini aniqlash uchun ishlatiladi.USP ma'lumotlariga ko'ra, RPT dori-darmonlarni quyonlarga tomir ichiga yuborishdan keyin haroratning oshishi yoki isitmani kuzatishni o'z ichiga oladi.Va 21 CFR 610.13(b) belgilangan biologik mahsulotlar uchun quyon pirogen testini talab qiladi.

1960-yillarda Fredrik Bang va Jek Levin taqa qisqichbaqasining amebositlari endotoksinlar ishtirokida ivishini aniqladilar.TheLimulus amebotsit lizati(yoki Tachypleus amebocyte lysate) ko'pchilik RPT o'rniga mos ravishda ishlab chiqilgan.USP da LAL testi bakterial endotoksin testi (BET) deb ataladi.BET esa 3 ta usul yordamida amalga oshirilishi mumkin: 1) gel-laxta texnikasi;2) turbidimetrik texnika;3) xromogen texnika.LAL testiga qo'yiladigan talablar optimal pH, ion kuchi, harorat va inkubatsiya vaqtini o'z ichiga oladi.

RPT bilan solishtirganda, BET tez va samarali.Biroq, BET RPTni to'liq almashtira olmadi.Chunki LAL tahliliga omillar ta'sir qilishi mumkin va u endotoksin bo'lmagan pirogenlarni aniqlay olmaydi.