Jel pıhtı liyofilizatsiyalangan amebotsit lizat ko'p sinovli flakon G52

Bioendo G52 seriyasi asosan eksperimental operatsiyada qo'llaniladibakterial endotoksin testiBioassay protsedurasi sifatida.

1. Mahsulot haqida ma'lumot

Jel pıhtı usuli Liyofillangan amebotsit lizat ko'p sinovli flakon endotoksin yoki pirogenni aniqlash uchun gel pıhtı usulini tanlaydigan va ishlatadigan liyofillangan amebotsit lizat reagentidir.

Keng tarqalgan usul sifatida, endotoksin uchun gel-laxta testi oddiy va maxsus va qimmat asbobni talab qilmaydi.Bioendo har bir flakonda 5,2 ml LAL reagenti - LAL reagentini beradi.

2. Mahsulot parametrlari

Sezuvchanlik diapazoni: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Mahsulotni qo'llash

Yakuniy mahsulot endotoksin (pirogen) kvalifikatsiyasi, in'ektsiya uchun suvendotoksin tahlili, xom ashyoendotoksin tekshiruviyoki farmatsevtika kompaniyalari yoki tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari uchun ishlab chiqarish jarayonida endotoksin darajasini kuzatish.

Eslatma:

Bioendo tomonidan ishlab chiqarilgan liyofillangan amebotsit lizat (LAL reagenti) taqa qisqichbaqasidagi amebotsitlar (oq qon hujayralari) lizatidan tayyorlanadi.

Ushbu noyob reagent farmatsevtika va tibbiy asboblar sanoatida bakterial endotoksinlarni aniqlash uchun muhim vositaga aylandi.Taqa qisqichbaqasining amebositlarida liyofillangan amebosit lizat deb ataladigan modda mavjud bo'lib, u bakterial endotoksinlarga jelga o'xshash pıhtı hosil qilish orqali reaksiyaga kirishadi.Ushbu reaktsiya tibbiy asboblar, dori vositalari va inson tanasi bilan aloqa qiladigan boshqa mahsulotlarning xavfsizligini ta'minlash uchun ishlatiladigan LAL testi uchun asosdir.

LAL reagentidan foydalanish jarayonni inqilob qildiendotoksinni aniqlashtibbiyot sohasida Rabit test tahliliga qaraganda.Uning misli ko'rilmagan sezgirligi va o'ziga xosligi uni farmatsevtika, biologik mahsulotlar va tibbiy asboblar sifatini nazorat qilish va xavfsizligini ta'minlashda hal qiluvchi komponentga aylantiradi.LAL testi tez va ishonchli usuldirendotoksinni aniqlash, 60 daqiqa ichida natijalarni beradi.Ushbu samaradorlik mahsulotlarni chiqarish bo'yicha tez va aniq qarorlar qabul qilish imkonini beradi, natijada tibbiy muolajalar va asboblarning umumiy xavfsizligi va samaradorligini oshiradi.

Bioendo kompaniyasining liyofillangan amebotsit lizati (LAL reagenti) samaradorligi va ishonchliligini ta'minlash uchun qat'iy sifat standartlari ostida ishlab chiqariladi.Kompaniya taqa qisqichbaqalarini yig'ishda ularning populyatsiyasiga har qanday salbiy ta'sirni minimallashtirish uchun barqaror amaliyotlardan foydalanishga bag'ishlangan.Ushbu jonzotlarning farovonligini birinchi o'ringa qo'yib, Bioendo LAL reagentlarini ishlab chiqarish uchun ushbu qimmatli resursni doimiy ravishda etkazib berishni ta'minlaydi.Bundan tashqari, davom etayotgan tadqiqot va ishlanmalar samaradorligi va ko'p qirraliligini yaxshilashga qaratilganLAL testi endotoksin, tibbiyot va farmatsevtika sanoatida ularning foydaliligini yanada oshirish.

Jel pıhtılaşma usuliLAL tahlili, qayta tiklangan lizat reaktivi har bir flakonda kamida 50 ta testdan o'tadi:

Mahsulot holati:

Liyofilizatsiyalangan amebotsit lizati - LAL reagentining sezgirligi va nazorat standarti endotoksin kuchi USP Reference standart endotoksiniga nisbatan tekshiriladi.Liyofilizatsiyalangan amebotsit reaktiv to'plamlari mahsulot yo'riqnomasi, tahlil sertifikati, MSDS bilan birga keladi.

Bioendo bitta sinov flakon va ko'p sinov flakon o'rtasidagi farq nima?

● Yagona test: yagona testni qayta tashkil qilishlimulus lizat testiyoki chaqirdilimulus amebotsitlarishisha flakon yoki shisha ampuladagi BET suv bilan.

● Ko'p sinov: lizat reagentini BET suvi bilan tayyorlang, so'ngra foydalanish uchun reaksiya trubkasi yoki quduq plastinkasiga COA dan keyin belgilangan miqdorda lizat reagentini qo'shing.Namunadan oldingi ishlov berish tartibida farq yo'q;ishlatiladigan test miqdoriga ko'ra, bitta test uchun ishlatiladigan namuna hajmi bir nechta testlar uchun ishlatiladigan namuna hajmidan kattaroqdir.

Nega G52 jel pıhtı tahlili to'plami ommaviy namunalar miqdori uchun maxsus?

1. Ommaviy namunalarning LAL tahlilini ishlatish protseduralari ilovalarida endotoksinni aniqlash uchun ko'p sinovli LAL reagenti.

2. G52 seriyali gel pıhtı endotoksinini tahlil qilish uchun ko'p sinovli shisha flakonga murakkab mikroplata o'quvchi kerak emas.LAL tahlilida uni suv hammomida yoki quruq issiqlik inkubatorida inkubatsiya qilish jarayoni qulay qurilma hisoblanadi.

3. To'g'ri natijani ta'minlash uchun kafolatlangan sarf materiallari sifatida endotoksinsiz naychaning yuqori sifati (<0,005EU/ml) va yuqori sifatli pirojensiz maslahatlar (<0,005EU/ml).

4. Bioendo bitta LAL sinov flakonini yoki ko'p LAL sinov flakonini namunalar miqdori bo'yicha tanlash uchun maqsad:Pirogenlar uchun LAL testianiqlash.

Endotoksin testi tahlilidagi tegishli mahsulotlar:

Bakterial endotoksinlar testi (BET) uchun suv, TRW50 yoki TRW100 ni tavsiya eting

Endotoksinsiz shisha naycha (suyultirish trubkasi), T1310018 va T107540 ni tavsiya eting

Pirojensiz maslahatlar, PT25096 yoki PT100096 ni tavsiya eting

Pipetator, PSB0220 ni tavsiya eting

Sinov trubkasi tokchasi

Bioendo Dry Heat Inkubator TAL-M2 ni tavsiya qilish uchun inkubatsiya asbobi (suv hammomi yoki quruq issiqlik inkubatori) 60 teshikli bitta modulli.

Vorteks aralashtirgich, VXH ni tavsiya eting.

Standart Endotoksinni nazorat qilish, CSE10V.