G01 ampulasida jel pıhtı liyofillangan amebotsit lizatining yagona sinovi

Jel pıhtı liyofillangan amebotsit lizatining yagona sinov to'plami (shisha ampula G01)

Ampulada jel pıhtı liyofillangan amebosit lizatining (LAL) yagona testi turli namunalarda endotoksinlar mavjudligini aniqlash uchun farmatsevtika va tibbiy asbob-uskunalar sanoatida keng qo'llaniladigan endotoksin sinovining bir turidir.

Mana bu yagona test endotoksin test tahlilining ba'zi xususiyatlari:

1. Sezuvchanlik: Ampulada jel pıhtısının yagona LAL testi juda sezgir va endotoksin darajasini 0,03 EU/ml gacha aniqlay oladi.

2. O'ziga xoslik: Maxsus endotoksin tahlili, test endotoksinlarga juda xosdir va namunadagi boshqa moddalar bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.

3. Qulaylik: Ampulada Jel Clot Single LAL Testining yagona sinov formati uni qulay va ishlatishni osonlashtiradi, chunki u reagentlar va standart egri chiziqlarni tayyorlash zaruratini yo'q qiladi.

4. Barqarorlik: LAL reagentlarining liyofillangan formati mukammal barqarorlikni ta'minlaydi, bu testni uzoq vaqt davomida xona haroratida uning ishlashini buzmasdan saqlashga imkon beradi.

5. Tejamkorlik: Ampulada Gel Clot LAL Single Testning yagona sinov formati kinetik xromogen LAL tahlili, kinetik turbidimetrik LAL tahlili, oxirgi nuqta xromogen LAL kabi endotoksin sinovlarining boshqa turlariga qaraganda ancha tejamkor. tahlil va rekombinant omil C endotoksin testi tahlili.

Ampuladagi Gel Clot Single LAL testi keng diapazondagi namunalarda endotoksinlarni aniqlashning ishonchli, sezgir va qulay usuli bo‘lib, uni farmatsevtika va tibbiy asbob-uskunalar xavfsizligi va sifatini ta’minlashda muhim vositaga aylantiradi.

1. Mahsulot haqida ma'lumot

Jel pıhtı liyofilizatsiyalangan amebotsit lizatining yagona sinoviAmpulada Endotoksinga xos amebosit lizat mavjud bo'lib, tarkibida beta-glyukan inhibitori mavjud va beta-glyukanga reaksiyaga kirishmaydi.Shisha ampuladagi yagona sinovimiz uchun siz to'g'ridan-to'g'ri shisha ampulalarga namuna qo'shishingiz mumkin.Bu shuni anglatadiki, siz Amebocyte Lisate ni oldindan qayta tiklashingiz shart emas va isrofgarchilikdan qochish uchun har safar qancha testdan foydalanishni o'zingiz hal qilasiz, shuningdek, bu endotoksinni sinovdan o'tkazuvchi ko'p sinovli flakondan asosiy farqdir.Liyofilizatsiyalangan CSE ni suyultirish uchun endotoksinsiz naychalar kerak.Endotoksinni aniqlash bo'yicha operatsiya Bioendo gel laxtasi liyofillangan amebotsit lizatining yagona sinovi ampulada milliy farmakopeyaga mos keladi.

2. Mahsulot parametri

Jel pıhtılarının tahlili bitta sinovli shisha ampula.

Sezuvchanlik: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5EU/ml.

3.Mahsulot xususiyati va qo'llanilishi

Bir bosqichli endotoksinni aniqlash, bakterial endotoksin sinovi tajribasida foydalanish oson.

Jel pıhtı usuli LAL reagentini inkubatsiya qilish uchun oddiy suv hammomi yoki quruq issiqlik inkubatori mavjud.

uchun mosyakuniy mahsulot endotoksinini tekshirishmahsulot chiqarilishidan oldin.

Xitoy farmakopeyasi mezoniga muvofiq standartlashtirilgan to'plamlarning sezgirligi endotoksin sinovini o'tkazing.

Eslatma:Bioendo tomonidan ishlab chiqarilgan liyofillangan amebotsit lizat (LAL) reaktivi taqa qisqichbaqasidagi amebotsitlar (oq qon hujayralari) lizatidan tayyorlanadi.

Liyofilizatsiyalangan amebosit lizatining sezgirligi va nazorat standarti endotoksinining kuchi USP Reference standart endotoksiniga nisbatan tekshiriladi.Liyofilizatsiyalangan amebosit lizat reaktiv to'plamlari mahsulot yo'riqnomasi, tahlil sertifikati bilan birga keladi.

Nima uchun eng ko'p tanlangan gel pıhtılarını tahlil qilish to'plami G01:

1. Endotoksinni aniqlash uchun eng tejamkor va tez-tez ishlatiladigan test reagenti.

2. Bir qadam uchun ampulada bitta sinov kontaminatsiya xavfini kamaytiradi.

3. Jel pıhtılarının tahlili bitta sinovli shisha ampula uchun murakkab mikroplata o'quvchi kerak emas.

4. Endotoksin testini tahlil qilish jarayonida endotoksinlarni sinash uchun G01 seriyasidan foydalanganda endotoksinsiz naychani tejash.

Endotoksin testi tahlilidagi tegishli mahsulotlar:

Bakterial endotoksinlar testi uchun suv (BET), TRW02, TRW50 yoki TRW100 ni tavsiya eting,

Endotoksinsiz shisha naycha (suyultirish naychasi), T1310018 Pirojensiz maslahatlar, PT25096 yoki PT100096 tavsiya etiladi

pipetka,PSB0220 ni tavsiya eting

Sinov trubkasi tokchasi,

Inkubatsiya asbobi (suv hammomi yoki quruq issiqlik inkubatori),

TAL-M2 quruq issiqlik inkubatorini tavsiya eting

Vorteks aralashtirgich, VXH ni tavsiya eting.

Boshqarish standarti Endotoksin, CSE10A.