Jel pıhtı liyofilizatsiyalangan amebotsit lizat ko'p sinovli flakon G17

Jel pıhtı liyofillangan amebotsit lizat (LAL) ko'p sinovli flakon, G17 seriyali

1. Mahsulot haqida ma'lumot

Jel pıhtı liyofillangan amebotsit lizat ko'p sinovli flakon endotoksin yoki pirogenni aniqlash uchun gel pıhtılaşma usulini tanlaydigan liyofillangan amebotsit lizat reagentidir.Keng tarqalgan usul sifatida, endotoksin uchun gel-laxta testi oddiy va maxsus va qimmat asbobni talab qilmaydi.Bioendo gel pıhtı bilan ta'minlaydiendotoksin tahlilihar bir flakonda 1,7 ml to'plam.

2. Mahsulot parametri

Sezuvchanlik diapazoni: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Mahsulotni qo'llash

Yakuniy mahsulot endotoksin (pirogen) kvalifikatsiyasi, in'ektsiya uchun suvendotoksin tahlili, xom ashyoendotoksin tekshiruviyoki farmatsevtika kompaniyalari yoki tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari uchun ishlab chiqarish jarayonida endotoksin darajasini kuzatish.

Eslatma: Bioendo tomonidan ishlab chiqarilgan liyofillangan amebotsit lizat (LAL reagenti) taqa qisqichbaqasidagi amebotsitlar (oq qon hujayralari) lizatidan tayyorlanadi.

Jel pıhtılaşma usuliLAL tahlili, qayta tiklangan lizat reaktivi har bir flakonda kamida 16 ta testdan o'tadi:

Mahsulot holati:

Liyofilizatsiyalangan amebosit lizat reagentining sezgirligi va nazorat standarti endotoksin kuchi USP Reference standart endotoksiniga nisbatan tekshiriladi.Liyofilizatsiyalangan amebotsit reaktiv to'plamlari mahsulot yo'riqnomasi, tahlil sertifikati bilan birga keladi.

Bioendo Lysate reagent G17 seriyasining asosiy xususiyatlaridan biri bu uning shovqinlarga kuchli chidamliligi.Bu, ayniqsa, katta namunalar bilan ishlashda muhim ahamiyatga ega, chunki namunada mavjud bo'lgan boshqa moddalarning potentsial shovqinlari ehtimoli yuqori.Theendotoksinni aniqlashjarayon yuqori sezuvchanlik va o'ziga xoslikni talab qiladi va Bioendo Lysate reaktivi aralashuvchi moddalarning ta'sirini minimallashtirish uchun maxsus ishlab chiqilgan.Bu endotoksinni aniqlash jarayoni, hatto katta namunalar bilan ishlashda ham aniq va ishonchli bo'lishini ta'minlaydi.

Interferentsiyaga chidamliligiga qo'shimcha ravishda, G17 ko'p sinovli jel laxta usuli liyofillangan amebotsit lizati ham foydalanish qulayligi uchun mo'ljallangan.Reagentning liyofillangan formati uzoq muddatli barqarorlik va qulay saqlash imkonini beradi, ko'p sinovli flakon formati esa bir nechta namunalarni qulay sinovdan o'tkazish imkonini beradi.Bu Bioendo Lysate reagentini farmatsevtika ishlab chiqarish va tibbiy asboblar ishlab chiqarish kabi keng miqyosli ilovalarda endotoksinni aniqlash uchun amaliy va tejamkor tanlovga aylantiradi.Umuman olganda,Gel pıhtı LAL tahlili, Bioendo Lysate reagentidan foydalanib, ko'p miqdorda endotoksin ifloslanishini aniqlash orqali mahsulotlarning xavfsizligi va sifatini ta'minlash uchun qimmatli vositadir.

Nima uchun ko'pchilik mikrobiologlar G17 seriyali gel pıhtı tahlili to'plamini tanlashadi?

1. G17 seriyali LAL reagenti endotoksinlar mavjudligini ko'rsatadigan eng universal usul bo'lib, u ishlaganda namuna trubkasida jel hosil bo'lganligiga asoslanadi.bakterial endotoksin testi.

2. Ko'plimulus lizat testiparenteral preparatlarda endotoksinni aniqlash uchun, o'rtacha miqdordagi namunalar aniqlanganda.

3. Inkubatsiyaning LAL sinov tartibi, qulay qurilma suv hammomi yoki quruq issiqlik inkubatoridir.

4. To'g'ri natijani ta'minlash uchun kafolatlangan sarf materiallari sifatida endotoksinsiz naychaning yuqori sifati (<0,005EU/ml) va yuqori sifatli pirojensiz uchi (<0,005EU/ml).

Endotoksin testi tahlilidagi tegishli mahsulotlar:

• Bakterial endotoksinlar testi (BET) uchun suv, TRW50 yoki TRW100 ni tavsiya eting
• Endotoksinsiz shisha naycha (suyultirish trubkasi), T1310018 va T107540 ni tavsiya eting
• Pirojensiz maslahatlar, PT25096 yoki PT100096 ni tavsiya eting
• Pipetator, PSB0220 ni tavsiya eting
• Sinov trubkasi tokchasi
• Inkubatsiya asbobi (suv hammomi yoki quruq issiqlik inkubatori), TAL-M2 quruq issiqlik inkubatorini tavsiya eting
• Vorteks aralashtirgich, VXH ni tavsiya eting.
• Standart Endotoksinni nazorat qilish, CSE10V.

BioendoPirogenlar uchun LAL testi or LAL tahlili endotoksin, vaTAL testi, barcha tavsiflar endotoksin testiga tegishli.

Bioendo ishlov berish san'ati asosida, to'plamlar liyofillangan amebotsit lizatidir (LAL).

Limulus amebotsit lizati (LAL) qon hujayralarining suvli ekstrakti (amyobotsitlar) danAtlantika taqa qisqichbaqasi Limulus polifemus.LAL bakterial bilan reaksiyaga kirishadiendotoksin lipopolisakkarid(LPS), bu amembrananing komponentigramm-manfiy bakteriyalar.Bu reaktsiyaning asosi hisoblanadiLAL testi, bu bakterialni aniqlash va miqdorini aniqlash uchun keng qo'llaniladiendotoksinlar.

Osiyoda ham xuddi shundayTachypleus amebocyte lizat (TAL) mahalliy taqa qisqichbaqalariga asoslangan testTachypleus gigas or Tachypleus tridentatuso'rniga vaqti-vaqti bilan ishlatiladi.Therekombinant omil C(rFC) tahlili aalmashtirishshunga o'xshash reaktsiyaga asoslangan LAL/TAL.